국내 대학 첫 반복투여 독성시험 인증

【경산】 대구가톨릭대학교 GLP(Good Laboratory Practice : 비임상시험기준)센터가 독성시험의 수행과 해석에 대한 선진화 분석기법을 국내 최초로 개발해 식품의약품안전청· 농촌진흥청· 국립환경과학원으로부터 반복투여 독성시험에 대한 인증을 받았다.

독성시험 중 가장 중요한 반복투여 독성시험은 시설 및 장비를 비롯해 인원이 많이 소요되는 시험으로 15억원의 투자와 인력 보강을 통해 이루어졌다.

반복투여 독성시험 인증은 전국 대학 최초이다.

대구가톨릭대는 이번 정부기관 인증으로 첨단의료복합단지의 신약개발지원센터 및 임상시험센터와 연계해 지역의 의약품 개발에 중추적 역할을 할 것으로 기대하고 있다.

허용 대구가톨릭대 GLP센터장(산업보건학과 교수)은 “이번 정부 인증을 계기로 건강기능성 식품을 비롯해 천연물신약, 한방제제 개발에 필요한 독성시험을 모두 수행하게 되었다”고 말했다.

GLP는 의약품, 화장품 등의 독성시험에 대한 신뢰성을 보증하고자 연구인력, 실험시설·장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정이다.

2003년 1월부터 의약품 등록 시 모든 독성시험은 식품의약품안전청에서 인증하는 GLP기관에서 제출한 시험자료만 인정되고 있다.

/심한식기자