대구경북첨단의료산업재단 의약품 품질고도화시스템 워크숍

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영)은 오는 21일 식품의약품안전처와 공동으로 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 워크숍’을 개최한다.

코로나19로 인해 온라인으로 진행되는 이번 행사는 의약품 제조·수입업체, 관련 협회 등 관계자를 대상으로 진행된다.

참가 사전등록은 재단 홈페이지(www.dgmif.re.kr) 공지의 온라인 링크 또는 QR 코드를 이용하면 되고 사전등록 신청자 선착순 500명에 한해 제출된 이메일 주소로 초대장을 발송할 예정이다.

이번 워크숍의 주요 내용은 △의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 주요 정책 및 성과 △2021년 품목별 사전 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 방안 △의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 정책방향 △스마트공장 구축 지원 사업 설명 △의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 기초기술·예시모델 개발 결과 등이다.

또 의약생산센터 이해우 책임연구원은 2020년 식약처의 위탁용역사업으로 수행한 ‘K 경피흡수제’의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 예시모델 개발사례 등의 성과에 대해 발표할 예정이다.

/김영태기자 [e-mail]