케이메디허브 21일까지 의료기기 실증지원사업 2개 분야 참여기관 모집

케이메디허브(이사장 양진영)는 오는 21일까지 ‘디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업’ 참여기관(컨소시엄)을 모집한다고 6일 밝혔다.

임상계획과 시험보급 2개 분야에서 실시되는 실증지원사업은 소프트웨어 기반 진단·치료기기의 실증사례 확보를 통한 혁신의료기술 평가와 건강보험 등재 등 제품 상용화 기반 마련을 목표로 하며 보건복지부, 대구시가 지원하고 케이메디허브가 주관기관으로 참여한다.

임상계획 분야는 의료기기 인허가를 받았거나 1∼2년 내 인허가 가능한 제품을 제조하는 국내 디지털헬스케어 의료기기 제조기업과 임상시험이 가능한 의료기관이 컨소시엄을 구축해 지원할 수 있으며 6개 컨소시엄(전국 3, 대구 3)을 선정할 예정이다.

시범보급 분야는 식품의약품안전처 의료기기 인허가를 받은 국내 디지털헬스케어 의료기기 제조기업과 임상 실증이 가능한 시범보급 의료기관이 컨소시엄을 구축해 지원할 수 있으며 2개 컨소시엄을 선정할 예정이다.

/김영태기자 [e-mail]